苦参碱

[药品名称]

通用名:苦参碱注射液
英文名:Marine Injection
汉语拼音:Kushenjian Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:苦参碱

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[性  状]


本品为无色或淡黄色澄明液体。

[药理毒理]

动物试验显示本品可抑制荷瘤小鼠恶液质的发生。

[药代动力学]

据文献报道,人体静脉给予苦参碱6mg/kg时,药代动力学过程符合二室模型,T1/2α为19.21min,T1/2ß为184.22min,Vd为123.06L/Kg,CL为2.75ml/min,尿排泄32小时为52.75%,肾清除率为143.79 ml/min。根据动物药代动力学试验结果,静脉注射本品后,主要分布在内脏器官,在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。

[适 应 症]

抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人恶液质,改善肿瘤病人生存质量。

[用法用量]

将本品用氯化钠注射液稀释至100ml后静脉滴注,每日1次,每次滴注时间不应少于40分钟。

[不良反应]

偶有轻度恶心、呕吐、口苦、上腹不适或疼痛、腹胀、腹泻、头痛、眩晕、胸闷、发热等不良反应,一般情况下症状会自行缓解。滴注速度太快,会产生头晕、恶心等不良反应。可继续给药,但需减量。用药过量时,出现心悸、心慌不适或易兴奋、出汗、疲乏等,停药后自行消失,必要时可用中枢抑制剂对抗,或给予支持治疗。

[禁 忌 症]

对本品过敏者禁用;如药液混浊变色禁用。

[注意事项]

1、应在医生指导下使用本品。
2、肾功能不全者用量酌减。
3、长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全患者慎用。
4、滴注速度一分钟不超过60滴为宜。
5、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
6、如在数天内,本品的不良反应仍存在,应停药。

[规   格]

5ml:80mg

[贮   藏]

遮光,密闭保存。

[包   装]

安瓿装,5支/盒。

[有 效 期]

暂定12个月。

[批准文号]

国药准字H20051310

 

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