放线菌素D—山东济南百济抗肿瘤药大药房

放线菌素D

【规格】0.2mg

【批准文号】国药准字H20023504

【生产企业】海正辉瑞制药有限公司

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【药品名称】

通用名称：注射用放线菌素D
【成份】
化学名称：放线菌素D
辅料：甘露醇
【性状】
本品为黄色至橙黄色冻干块状物，遇光不稳定。
【适应症】
1．对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热；
2．对无转移的绒癌初治时单用本药，治愈率达90％～100％，与单用MTX的效果相似；
3．对睾丸癌亦有效，一般均与其它药物联合应用；
4．与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率，对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。
【规格】
0.2mg
【用法用量】
静注：一般成人每日300～400μg(6～8μg/Kg)，溶于0.9％氯化钠注射液20～40ml中，每日一次，10日为一疗程，间歇期两周，一疗程总量4～6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中，剂量及时间尚不统一。
【禁忌】
有患水痘病史者忌用。
【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，血小板及粒细胞减少，最低值见于给药后10～21天，尤以血小板下降为著。
2、胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时，表现为恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡，始于用药数小时后，有时严重，为急性剂量限制性毒性;
3、脱发始于给药后7～10天，可逆。
4、少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等，均可逆。
5、漏出血管对软组织损害显著。
【注意事项】
1．当本品漏出血管外时，应即用1％普鲁卡因局部封闭，或用50～100mg氢化可的松局部注射，及冷湿敷；
2．骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。
3．有出血倾向者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女慎用本品。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用，孕妇禁用。
【儿童用药】
每日0.45mg/m2，连用五日，3～6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。
【老年用药】
酌情减量。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA，高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合，抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力，干扰细胞的转录过程，从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物，以G1期尤为敏感，阻碍G1期细胞进入S期。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20023504
【生产企业】
企业名称：海正辉瑞制药有限公司

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