【主要成分】

本品主要成份为他克莫司，

【性 状】

本品为硬胶囊。内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/主治功能】

预防肝脏或肾脏移植后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应

【规格型号】

0.5mg*50粒（赛福开）

【用法用量】

服药方式：每日服药两次(早晨和晚上)，最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。
推荐的剂量仅供参考，治疗过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。
如患者情况允许口服，应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者，本品可以通过鼻饲来口服给药。

【不良反应】

由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。

【禁 忌】

妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。

【注意事项】

本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药，免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。
剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。

【儿童用药】

对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5～2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。

【老年患者用药】

对老年患者用药的临床资料较少，但均提示应与其他成人剂量相同。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠时禁用本品，动物实验(小鼠及兔子)表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床资料表明，该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。 本品能干扰口服避孕药的代谢，应改用其他方式避孕。 临床前兔身上的试验表明，本品分泌进乳汁。哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用本品时不应哺乳。

【贮 藏】

遮光，密封

【包 装】

0.5mg*50粒/盒。

【有效期】

18 个月

【批准文号】

国药准字H20094027

【生产企业】

杭州中美华东制药有限公司

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