【商品名称】  恩替卡韦分散片

【英文名称】 Entecavir Dispersible Tablets

【作用类别】 乙肝用药

【成份】 本品主要成份为：恩替卡韦

【性状】 本品为白色或类白色片。

【适应症】 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。本品可以吞服或加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服

【不良反应】 本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

【禁忌】 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

       恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用。
       目前尚无资料提示雷易得能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。
        恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用此药的母亲哺乳。

【儿童用药】 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立 

【老年用药】 由于没有足够的66岁及以上的老年患者参加临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对此药的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。 

【药物过量】 目前尚无使用恩替卡韦过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20 mg/天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。
单次给药1 mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。

【贮藏】 密封，在25°以下干燥处保存

【有效期】 36个月

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