【药品名称】

   通用名称：非布司他片

   商品名称：非布司他片(瑞扬)

【主要成份】本品主要成份为非布佐司他。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】痛风，痛风性关节炎，老年人痛风，高尿酸血症，假痛风性关节炎，痛风石,遗传性高尿酸血症。

【规格型号】40mg*10s（恒瑞）

【用法用量】非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响.特殊人群：肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(Child-PughA.B级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全。

【不良反应】虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【禁 忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

【儿童用药】尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者（18~40岁）相似。

【药物相互作用】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。虽然本品与通过XO代谢药物（例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚无研究，但本品对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。

【药物过量】对健康受试者的研究表明，在连续服用300 mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。

【药理毒理】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过减少血清尿酸达到疗效。

【贮 藏】遮光，密封。

【包 装】40mg*10片/盒。

【有 效 期】24  月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H20130081

【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司

尊敬的顾客：
您好！
我店是全国唯一专业经营抗肿瘤药品的药店，药品经营质量管理规范认证证书：企业名称：济南百济抗肿瘤药大药房，注册地址：济南市市中区青年西路54号，证书编号：SD01-Da-2014B062。
请将上述证书号进入：国家食品药品监督管理局网站查询（点击后复制证书编号查询），实体药店，诚信经营，国家认证。
我店向您保证所提供的药品质量保真、价格最低、品种最全。专业的药店，专业的服务。

济南百济抗肿瘤药大药房向您承诺