岩列舒(比卡鲁胺胶囊)

【规格】  50mg*30粒

【批准文号】国药准字H20060983

【产地】山西振东制药有限公司

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【药品名称】

通用名称:比卡鲁胺胶囊(国产康士得)
商品名称:岩列舒
【成分】
本品主要成份为:比卡鲁胺
【性状】
本品内容物为白色活类白色颗粒。
【适应症】
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【规格】 
  50mg
【用法用量】
口服。一天一次,一次50mg
【不良反应】
本品一般来说有良好的耐受性,少有不良反应而停药的情况。
【禁忌】
本品禁用于妇女和儿童。
本品不能用于对本品过敏的病人 。
本品不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初六个月内出现。
严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见不良反应)。如果出现严重改变应停止本品治疗。
本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见禁忌何药物相互作用)。
对驾驶和操作机器能力的影响:本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正在哺乳的母亲。
【儿童用药】
本品禁用于儿童。
【老年用药】
请参见【用法用量】部分的详细描述。
【药理毒理】
药理作用
本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其他内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤药性综合症。
本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。
毒理研究
本品是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。 
【贮藏】
室温条件下,密闭保存。
【有效期】
24个月

【岩列舒批准文号】

国药准字H20060983

【岩列舒生产厂家】

企业名称:山西振东制药有限公司

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