【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或棕褐色的粉末；气香、微腥，味微甜。
　　【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍厚。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。灰白色不规则块状物或呈三面锥形体、四面锥形体。 (2)取本品内容物约0.5g，加水10ml，置水浴上加热15分钟，滤过。取滤液1ml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显红紫色。 (3)取本品内容物约2.5g，加水约80ml，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液20ml，用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物约2.5g，加乙醇20ml，密塞，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(8:1:4)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液(1→10)，100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。
　　【含量测定】 丹皮酚 取本品装量差异项下的内容物约1.2g，精密称定,用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约450ml，置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A)，在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862，计算，即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.51mg。 芍药甙 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(24:76)为流动相；检测波长为235nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品20mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药甙0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取细粉约1g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加80％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用80％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，挥尽乙醇，加水10ml，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml、20ml、20ml、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加少量甲醇使溶解，加于中性氧化铝柱(1g,内径约0.9cm,湿法装柱，用乙醇25ml预洗)上，用乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl及供试品溶液3～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含赤芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于1.0mg。
　　【功能与主治】 清热养阴，凉血活血。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀证，证见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄、妇女月经过多,口渴、烦热、盗汗等。
　　【用法与用量】 口服，一次6粒，一日3次，小儿酌减。疗程一个月，或遵医嘱。
　　【注意】 孕妇忌用；虚寒者慎用；服药期间忌辛、辣食物。
　　【规格】 每粒装0.27g
　　【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
　　【有效限】 3年

 

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