【性状】 本品为几乎无色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀地涂布于管壁；加本品少量，微热，转动试管，溶液应不能再均匀地涂布于管壁，而类似油垢存于管壁。
　　(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定,在271nm的波长处有最大吸收。
　　【检查】 pH值，应为9.5～10.5(附录Ⅵ Ｈ)。有关物质 取本品，加甲醇－水(3:1)制成每1ml中含2mg的溶液，照薄层色谱法(附录ⅤＢ)试验，取上述溶液5μl,点于硅胶GF<[254]>薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－水(35:20:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，除主斑点外，不得出现其他杂质斑点。热原 取本品4ml，加注射用水稀释至64ml，依法检查(附录Ⅺ Ｄ)，剂量按家兔体
　　重每1kg注射5ml，应符合规定。无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ Ｈ)，应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｂ)。
　　【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加无水乙醇溶解后，转移至100ml量瓶中，并加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量,加无水乙醇制成每1ml中含替加氟10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ),在271nm的波长处测定吸收度,按C8H9FN2O3的吸收系数(E1% 1cm)为439计算,即得。
　　【类别】 抗肿瘤药。
　　【规格】 5ml:0.2g
　　【贮藏】 遮光，密闭保存。
　　【药理毒理】本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性，干扰DNA与RNA合成，主要作用于S期，为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
　　【药代动力学】静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血T1/25小时，24小时后尿排出原形23％，55％从肺经呼吸排出。
　　【适应症】主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。
　　【用法和用量】单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。
　　【不良反应】骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
　　【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
　　【注意事项】定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
　　【儿童用药】适当减量。
　　【药物相互作用】替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物作用

 

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