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恩杂鲁胺--前列腺最新治疗药物 国内上市过程中
2019-03-122017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市,其中恩杂鲁安就是之一,在这20种药物中位居第十。据统计恩杂鲁胺的在去年的销售额是25.25亿美元。位居第一的是来那度胺高达81.87亿美元。而治疗前列腺癌的恩杂鲁胺至今还未在国内上市。
恩杂鲁胺,Xtandi(enzalutamide),日本安斯泰来公司研发生产。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂。因为恩杂鲁胺和阿比特龙作用机制不同,所以阿比特龙耐药后可以服用恩杂鲁胺治疗。研究者发现,恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间,显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率,以及首次出现骨相关事件的时间。因此恩杂鲁胺可以说成为了前列腺癌患者的最后救命稻草。
恩杂鲁胺,英文名Enzalutamide (MDV3100,图1),商品名Xtandi,是由美国Medivation公司研发,Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产品,2015年及2016销售额均突破20亿美元。2016年,制药巨头辉瑞出手以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司,获得了这个快速增长的前列腺癌药物Xtandi。
阿比特龙作为治疗晚期前列腺癌的靶向药物具有很好的效果,但是对于靶向药的耐药性我们也是无可奈何,服用一段时间很多病友们都会出现耐药,而阿比特龙耐药后服用恩杂鲁胺也是被建议的。对于能活多久这个问题,要根据病人疾病进展以及身体机制来判断生存期。不过我们可以看一下在临床试验中的数据已做参考!
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